不純物管理を支える高感度分析技術
近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの厳格な管理を要求しています。
特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、スペラファーマ はPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、原薬の高品質を保証することができます。
これまで、PMIsの残存が10ppm以下を保証する300種以上の分析法を確立しています。
高感度分析技術マトリックス
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近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの厳格な管理を要求しています。
特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、スペラファーマ はPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、原薬の高品質を保証することができます。
これまで、PMIsの残存が10ppm以下を保証する300種以上の分析法を確立しています。
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