2023.02.24
【開催日時】 3月16日(木) 11:00~11:30 開催
【実施方法】 オンライン(Teams)
こんな方におすすめ!
医薬品原薬の開発に携わっている方
ニトロソアミン類など、医薬品の不純物分析に課題をお持ちの方
原薬・製剤の分析業務に携わっている方
スペラファーマの受託サービス・取り組みに興味のある方
ウェビナー概要:
近年、国内外において、発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン等のニトロソアミン類が医薬品から検出され、一部の製品が自主回収されています。当局は、これらの事例を踏まえて、医薬品中のニトロソアミン類の混入を低減・管理するために、製造販売業者に対しニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検を行うよう通知しています。スペラファーマでは、ニトロソアミン類を含む遺伝毒性懸念物質の分析法測定の数多くの知見を有しており、お客様より試験法開発を含む分析案件を受託している実績を有しています。
本ウェビナーでは、これまで培ってきた知見の中から、いくつかの事例を挙げて、ニトロソアミン類の分析手法及び関連サービスについて紹介致します。
開催日時・場所:
開催日時: 3月16日(木) 11:00~11:30
参加: 無料
お申込み: 以下の申し込みボタンよりお申込み下さい。
会場 : Teamsによるウェビナーでの開催
ご注意: セミナー中の録音、撮影はご遠慮下さい。
都合により、企画内容が変更となる場合がありますのでご了承ください。
講師紹介:
スペラファーマ株式会社 CMC研究本部 サイエンティスト
佐藤 恵一
2002年 関西学院大学大学院理学研究科化学専攻修士課程修了。化学メーカー等数社での勤務を通じて、一貫して分析化学に従事する。2010年からスペラファーマ株式会社の前身である武田薬品工業株式会社CMC研究本部にて、低分子医薬品原薬工程品(原料・中間体)の物性評価、試験法開発、不純物定性分析、遺伝毒性懸念物質測定、規格設定、申請資料の作成等に従事する。2017年 スペラファーマ株式会社発足当初からCMC研究本部にて低分子医薬品開発の分析業務に従事しており、特にLC-MSでの微量分析測定を得意とする。
ご質問などございましたら、お気軽にお問合せ下さい。
これからも、スペラファーマはお客様の優れた医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートする様々なサービスを提供して参ります。
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