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GMPに準拠した治験薬包装・割付包括サービスをスタート

 スペラファーマは、イーピーエス株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役:安藤 秀高 、以下、イーピーエス)との協働により、GMP*1下での治験薬割付サービスを2020年初に開始いたします。    日本が「医薬品査定...

第3回産総研化学研究シンポジウムにて当社研究者が招待講演を行いました

2019年11月22日に開催された第3回産総研化学研究シンポジウム(産業技術総合研究所、つくば)にて、当社製薬研究本部の研究者が招待講演を行いました。   学会名: 第3回産総研化学研究シンポジウム 「産学官で活躍...

当社メンバーが著者として執筆した医薬品PDE設定のための調整係数F3(投与期間補正)に関する提案がPHARM TECH JAPAN 11月号に掲載されました

当社管理本部の堀之内 彰は、社内でPDEや曝露管理レベルの設定の業務に従事し、この度、著者として執筆した以下のPDE設定に関する論文作成に貢献しました。 タイトル:医薬品PDE設定のための調整係数F3(投与期間補正)に...

当社研究員が執筆に参画した書籍が発刊されました

当社研究員が執筆に参画した下記の書籍が発刊されました。   書籍:技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 ―各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例― 発刊日:2019年9月27日 執筆担当...

第36回製剤と粒子設計シンポジウムにて当社研究者の研究発表および企業ブース出展を行いました

2019年10月24日、25日に広島(グランドプリンスホテル広島)で開催された第36回製剤と粒子設計シンポジウムにて、当社製剤技術研究本部より研究者が「新規HPCグレードの使用例と汎用適用への期待」というタイトルの研究発表を...

CMCセミナー2019大阪開催および富山開催にて当社研究者が招待講演を行いました

2019年10月15日(ナレッジキャピタル コングレコンベンションセンター:大阪)および24日(スカイホール:富山)に開催されたCMCセミナー2019にて、当社製剤技術研究本部の研究者が招待講演を行いました。 本セミナーは、...

Synfacts 2019年8月号に当社研究者の論文が紹介されました

学術誌に掲載された有機合成化学に関する最新の論文の中から、特に優れた研究を専門家が選び紹介している専門学術誌であるSynfactsの8月号に当社研究者の論文2報(武田薬品ファーマシューティカルサイエンスでの研究)が紹介さ...

27th International Society of Heterocyclic Chemistry Congressにて当社研究者が招待講演を行いました

2019年9月1日から6日にかけて京都(ロームシアター京都・みやこめっせ)で開催された27th International Society of Heterocyclic Chemistry Congress (第27回国際複素環化学会議)にて、当社製薬研究本部の平野が招待講演を行...

ACS National Meeting , August 25-29, 2019, San Diego, CAにて当社研究者が研究発表を行いました

2019年8月25日から29日にかけて米国サンディエゴで開催されたACS National Meetingにて、当社製薬研究本部より研究者2名が発表を行いました。 今回の学会発表のような原薬プロセス研究開発に関する技術と経験がスペラファ...

製剤・創剤セミナー(2019.8/22~23、湘南国際村) で出展・プレゼンを行いました

2019年8月22日(木)から23日(金)の2日間にわたり湘南国際村にて開催された「第44回日本薬剤学会製剤・創剤セミナー」にてスペラファーマのブース展示を行うとともに、企業プレゼンを行いました。 企業プレゼンでは、当社事...

プロセス化学国際シンポジウム(2019年7/24~26、国立京都国際会館)に出展しました

2019年7月24日(水)から26日(金)の3日間にわたり国立京都国際会館にて開催されたプロセス化学国際シンポジウムにてスペラファーマはブースを出展しました。会期中、多くの皆様にお立ち寄りいただき、誠にありがとうござい...

2019年7月3日(水)から7月5日(金)の3日間にわたり東京ビッグサイト青海展示棟にて開催された「第1回ファーマラボEXPO」にて、スペラファーマはブースを出展しました。 会期中、多くの皆様にお立ち寄りいただき誠にありがとう...

当社製剤技術研究本部長の福田が大阪大谷大学で講義を行いました。

2019年6月27日に大阪大谷大学薬学部で、当社製剤技術研究本部長の福田が「製剤の開発・製造・供給-経口固形製剤を例として-」というタイトルで教育講義を行いました。 講義では、新薬開発のステップ、製剤開発のプロセス...

当社製薬研究本部の至田が日本PDA 製薬学会 原薬GMP 委員会のメンバーとして医薬品(原薬)GMP研修講座の講師を務めました

(一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団と(一社)日本PDA 製薬学会 原薬GMP 委員会が共催する「医薬品(原薬)GMP研修講座」(2019年6月25日~26日、日本薬学会 長井記念ホール)において、この分野のエキスパ...

2019年6月13日から14日に開催された第56回薬剤学会研究討論会(愛知県蒲郡温泉郷「天の丸」)において、弊社製剤技術研究本部長の福田が「スペラファーマについて」と題して依頼講演を行いました。 講演では、医療環境の変化...

ファーマラボEXPO(2019.7/3~5、東京ビッグサイト青海展示棟)に出展します。

2019年7月3日(水)から7月5日(金)の3日間にわたり東京ビッグサイト青海展示棟にて開催されます「第1回ファーマラボEXPO」にスペラファーマが出展します。弊社に興味を持たれる方の多数のご来訪をお待ちしています。事前予約を...

OPR&D 4月特集号に弊社研究者から3報の論文が掲載されました

 原薬プロセスに関する世界的な学術誌であるOrganic Process Research & Developmentの2019年4月号は、日本プロセス化学会の企画により全ての論文が日本発の内容で占められる特集号です。弊社の研究者から総説論文1報と...

弊社研究員が執筆に参画した書籍が発刊されました

弊社研究員が執筆に参画した下記の書籍が発刊されました。 書籍:㈱技術情報協会 化学プロセスのスケールアップ、連続化    ―データ取得/装置・プロセス設計/生産性向上/トラブル対策― 執筆担当:第3章 第4節 不...

 弊社管理本部の堀之内 彰は、社内でPDEや曝露管理レベルの設定の業務に従事し、今回、共著者として以下のPDE設定に関する論文作成に貢献しました。 タイトル:医薬品製造における交叉汚染リスクアセスメントのための1日...

原薬出発物質の管理戦略

申請における原薬出発物質(以下、出発物質)の選定はICHガイドラインQ11の一般原則に準拠して製薬企業が提案しますが、当局に承認されるまでに頻回に照会事項を受けることが多いかと思います。 出発物質の選択如何で、当局...

2019年3月18日から3日間にわたって東京ビッグサイトで開催されたCPhI Japan 2019にてスペラファーマのブース展示を行いました。期間中、たくさんの皆様にご来訪をいただき、ありがとうございました。 今回の展示ブースでは...

CPhIジャパン2019(2019.3/18-20,東京ビッグサイト)に出展します。

2019.3/18-20開催のCPhIジャパン2019にスぺラファーマが出展します。東京ビッグサイトの東3ホール「3J-28」で皆さまのお越しをお待ちしております。事前予約いただければ、効率的にお話しできると思います。事前予約は、弊社...

ウェブサイトをリニューアルしました!

平素は格別のお引き立てを賜り、誠に有難うございます。 この度、当社ウェブサイトを新しくリニューアルいたしました。 今回のリニューアルと改善は、お客様により使いやすいデザインと役立つ情報の提供を目的としており...

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