2023.08.22
当社CMC研究本部(原薬)の至田康志が、日本PDA製薬学会原薬GMP委員会と医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団が共催するウェビナー『2023年度 医薬品(原薬)GMP研修講座 』(8月28~30日開催)に講師の一人として登壇いたします。
本講座は、2000年11月にICHステップ4になり、2001年に局長通知が発出されて20年を超えるものの、現在も世界標準のガイドラインであり続けるICH Q7原薬GMPガイドラインをベースとした原薬に特化したGMP研修講座です。至田はこの分野のエキスパートであり、ICH Q7を中心に原薬GMPの事例研究を継続的に実施している日本PDA製薬学会原薬GMP委員会のメンバーです。
開催要領
講座名 : 『2023年度 医薬品(原薬)GMP研修講座』
日 時 : 2023年8月28日(月)~30日(水)
会 場 : Zoomを利用したLive配信
聴講料 : こちらからご確認ください。
受講対象者
● 医薬品製造及び品質保証/管理業務担当者並びにこれらの業務に従事希望の方
● GMP監査等に関わる方及び研修担当者
● 研究開発・薬事部門の方
● 短期間に必要な基礎的事項を習得することを希望されている方、原薬GMPについて体系的に理解を深めたい方
● 医薬品の品質開発に関わる方
プログラム
講演内容はこちらからご確認ください。
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